im Universitätsclub Bonn
Kontaminanten und toxische Verbindungen in Pflanzlichen Arzneimitteln
Um eine angemessene Sicherheit Pflanzlicher Arzneimittel zu gewährleisten, müssen die Risiken hinsichtlich einer Verunreinigung mit Kontaminanten und toxischer Inhaltsstoffe angemessen kontrolliert werden. Das erfordert heute eine Kontrollstrategie über die komplette Wertschöpfungskette. Im Rahmen des Workshops werden wir die dabei zur Verfügung stehenden Elemente der Kontrollstrategie vorstellen, Vor- und Nachteile erörtern und schließlich in einem „Best Practice Guide“ zusammenführen. Mit unserem Workshop wollen wir bewusst ein interaktives Format wählen, das es ermöglicht, die Teilnehmerinnen und Teilnehmern in die Diskussion einzubinden.
Behandelte Themen:
- Vorkommen von toxischen Inhaltsstoffen und Kontaminanten und Risiken in der Wertschöpfungskette
- Was ist bei der Lieferantenqualifizierung zu beachten?
- Prüfstrategien über die Wertschöpfungskette und Spezifikationskonzepte
- Anforderungen an die analytische Validierung
- Erforderliche Daten im Dossier
- Erforderliche Aktivitäten im Lebenszyklus